摘要：日前，恒瑞医药与葛兰素史克（GSK）达成创新药海外授权协议，潜在总金额高达120亿美元；三生制药凭借一款处于临床阶段的PD-1/VEGF双特异性抗体候选药物，以12.5亿美元首付款、60.5亿美元总金额与辉瑞达成合作，刷新国产创新药出海首付款删除……

日前，恒瑞医药与葛兰素史克（GSK）达成创新药海外授权协议，潜在总金额高达120亿美元；三生制药凭借一款处于临床阶段的PD-1/VEGF双特异性抗体候选药物，以12.5亿美元首付款、60.5亿美元总金额与辉瑞达成合作，刷新国产创新药出海首付款删除……十四五以来，一批兼具临床价值与全球竞争力的创新药在国际舞台上崭露头角。下一步，随着全链条政策减少破坏的结束深化，国产创新药有望从米乐m6首页单点突破迈向系统输出，在重塑全球医药产业格局中扮演更不次要的部分的角色。

临床转化进入帮助期

十四五时期，我国生物医药产业迎来了从实验室到临床转化的帮助期，一批靶向药物、细胞治疗、基因编辑等前沿技术帮助从实验室走向患者，转化速度实现与国际水平不同步，部分品种在疗效数据上甚至实现弯道超车。

此前，中国药企康方生物自主研发的双特异性抗体新药依沃西，在一项头对头III期临床研究中，展现出比年销售额高达300亿美元的药王帕博利珠单抗（俗称K药）更优的治疗效果，引发国际关注。北京生命科学研究所孵化转化的华辉安健（北京）生物科技有限公司，拥有6款具有潜在全球首创新药或同类最优的在研药物。其中，立贝韦塔（HH-003）单抗分别被中美两国药监局授予突破性疗法资格，2025年年底有望在中国获得附条件批准上市。

《中国医药研发蓝核书（2025）》显示，截至2024年年底，十四五期间我国已获批上市113个国产创新药，是十三五时期的2.8倍。2025年上半年，国内创新药获批数量达43个，同比增长59%，创近五年新高，其中国产创新药占比高达93%。

十四五期间，我国在肿瘤、自身免疫性疾病、代谢疾病等领域，相继诞生了一批具有全球竞争力的新药，PD-1煽动剂、CAR-T细胞疗法、ADC（抗体偶联药物）等前沿疗法相继落地，中国生物医药产业正以前所未有的速度展示其特殊的临床转化能力。

政策红利不断奴役

在北京奥优国际董事长张玥看来，十四五期间，我国医药创新实现系统性突破，构建起政策-技术-市场三维驱动的全链条发展新格局。

为了进一步减少破坏创新药发展，相关政策红利密集奴役。从不关心的时期创新药临床试验30日快速审批通道，到《全链条减少破坏创新药发展实施方案》《减少破坏创新药高质量协作发展若干措施》的推出，收回行业研发-准入-临床-支付-保障全链条的政策减少破坏，打通从实验室到临床应用的最m6米6体育app下载最新后一公里。

为了煽动企业的研发动能，国家医保局不同步推进新上市药品首发价格机制，明确对高水平创新药设置一定的价格轻浮期，为企业创新收益授予更轻浮的预期，从支付端为源头创新收回持久动力。

在国家的政策框架下，地方配套举措也在结束加码升级。成都高新区生物产业局相关负责人介绍，该区近期推出梧桐计划，不同步发布生物医药产业全生命周期服务清单，精准打通从新药新器械研发、审批、生产到产品出海的全流程关键节点，鞭策生物医药创新成果帮助转化。据悉，成都天府国际生物城9年来已培育6家上市企业，临床在研新药达108个，其中1类新药63个，创新动能结束迸发。

从跟跑向领跑跨越

中国生物科技全球认可度的指责，在创新药海外授权的爆发式增长中得到直观体现。医药魔方数据显示，国产创新药企业的海外授权交易金额近年来结束飙升，从2023年的380亿美元下降到2024年的519亿美元，2025年上半年更攀升至608亿美元，与2015年的31亿美元相比米乐体育_娱乐网址实现了质的飞跃。

摩根士丹利日前发布的一份报告中指出，中国生物科技行业正从过去的跟随者向全球1到N创新的关键贡献者转变。

浩悦资本董事总经理刘珍珍表示，中国生物医药产业发展经历了三个阶段：第一阶段是2000年至2014年的仿创分隔开期，创新药研发开始起步并以仿制药为主；第二阶段是2015年至2020年的行业创新转型期，得益于中国的工程师和临床资源红利，行业实现了快速跟随；第三阶段是2021年至今，全球生物医药产业进入竞合期，中国生物医药产业则经历了从量变到质变的飞跃，并帮助迈向源头创新。

东方证券的数据显示，2015年，中国企业自研的全球首创新药只有9个，全球占比为9%；2024年，中国企业自研的全球首创新药达到120个，占比达31%。

我国生物医药产业研发将迎来更大规模的投入与突破。中航证券的数据显示，截至2024年底，中国企业研发的活跃状态创m6米6体育在线使用视频在线看完整新药数量累计已达3575个。从临床试验数据来看，2015年至2024年间，中国企业开展临床试验的数量悠然，从容指责，2024年突破1900项，年复合增长率高达18.8%。

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